Россияне могут остаться без лекарственных новинок

Иностранного производства.

Ужесточение требований к иностранным фармкомпаниям в России может закрыть рынок для новых импортных препаратов.

Как пишет "Коммерсантъ", с 2016 года, прежде чем начать регистрацию в РФ, иностранные производители должны подтверждать соответствие российским требованиям по стандарту GMP. Однако власти РФ до сих пор не определили инспектирующий орган, который будет этим заниматься, сообщил директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков. Не готовы нормативно-правовые акты, формы документов - заявления на проведение инспекции, инспекционного отчета, заключения о соответствии, а также методики расчета платы за инспектирование.

По мнению экспертов, сложившаяся ситуация используется как средство антиконкурентной борьбы и создает преимущества для отечественных компаний, передает "Уралинформбюро". 

Таким образом, в 2016 году на российский рынок могут не попасть около 50 инновационных продуктов, 50 дженериков и ряд других лекарств.

Ранее по теме:
Правительство РФ отказалось от госзакупок иностранных лекарств