"Спутник V" объявили полностью исследованным

Разработчик претендует на постоянную регистрацию.

Пострегистрационные исследования вакцины "Спутник V" завершены, разработчик подал документы для постоянной регистрации препарата. Об этом сообщил директор НИЦЭМ имени Гамалеи Александр Гинцбург, передает "Уралинформбюро".

Вакцина была зарегистрирована в августе 2020 года, до окончания полного цикла исследований. Это общемировая практика во время пандемии - вакцины от коронавируса вводились в гражданский оборот по упрощенной схеме, когда не все регистрационные процедуры были пройдены.

В конце сентября текущего года НИЦЭМ Гамалеи объявил о завершении финальной, третьей фазы клинических испытаний вакцины. В исследовании принимали участие 30 тысяч добровольцев, напоминает РИА Новости.

Применение "Спутник V" одобрили 70 стран. Результаты исследований вакцины опубликованы в авторитетном международном журнале Lancet. Однако препарат до сих пор не одобрен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), а также европейскими медицинскими регуляторами. По этой причине люди, вакцинированные российской вакциной пока не могут получить разрешение на въезд в страны, где передвижение ограничено действием вакцинных паспортов. Примечательно, что гражданам Сан Марино, где почти все население прошло иммунизацию российской вакциной, въезд на территорию ЕС разрешен наравне с теми, кто привит зарубежными разрешенными вакцинами (Pfizer, Moderna).

Ранее Минздрав России выдал Центру имени Гамалеи одобрение на проведение второй фазы клинических испытаний интраназальной вакцины (в виде спрея) от COVID-19.