Срок разрешений на ввоз в Россию незарегистрированных лекарств ограничат годом
В Минздраве считают, что этого достаточно.
В России планируют ограничить годом срок действия разрешения на ввоз в страну незарегистрированных лекарственных препаратов. Об этом говорится в проекте постановления федерального правительства, который разработал Минздрав, передает "Уралинформбюро".
"Срок действия заключения – 1 год с даты оформления, определен с учетом правоприменительной практики [...] и объективной достаточности данного срока совершения добросовестными субъектами обращения лекарственных средств действий, разрешенных заключением", – цитирует пояснительную записку "Интерфакс".
При этом в проекте постановления сразу оговариваются два исключения: ограничение не будет распространяться на незарегистрированные препараты, предназначенные для Фонда поддержки детей с тяжелыми и редкими заболеваниями "Круг добра", а также для проведения клинических исследований. Во втором случае заключение на лекарства будет выдаваться на период испытаний.
Датой вступления поправок в силу определено 1 марта 2023 года.