"Спутник V" рубит окно в Европу

Документы на регистрацию поданы.

В феврале может начаться процесс постепенной экспертизы для дальнейшей регистрации вакцины "Спутник V" в Европейском союзе. Такой прогноз дали в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ), сообщает "Уралинформбюро".

"РФПИ подтверждает, что вчера эксперты, представляющие Европейское агентство лекарственных средств (EMA), провели научную консультацию (scientific review) для разработчиков вакцины "Спутник V". Более 20 международных экспертов и ученых приняли участие во встрече. Рекомендации по результатам сегодняшнего обсуждения будут направлены разработчикам вакцины "Спутник V" в течение 7-10 дней. РФПИ подал заявление о регистрации вакцины и ожидает, что процесс постепенной экспертизы (rolling review) начнется в феврале", - пояснили в пресс-службе фонда.

По итогам серии экспертных проверок свой вердикт относительно предоставления регистрации "Спутника V" вынесет Европейское агентство лекарственных средств.

На сегодня препарат, разработанный Центром имени Гамалеи зарегистрирован в России, Белоруссии, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае и Туркменистане.

22 января Всемирная организация здоровья (ВОЗ) инициирует предподачу (pre-submission review) регистрационной заявки "Спутника V".

Ранее глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен заявила, что для закупок государствами Старого Света российской вакцины "Спутник V", не включенной в список ЕС, препарат должен пройти полную сертификацию.

Тем временем глава НИЦ Гамалеи рассчитывал, что публикация результатов третьей фазы клинических испытаний российской вакцины произойдет значительно раньше - в конце прошлого года. После этого должен был начаться процесс выхода "Спутника V" на европейский рынок, где он составит конкуренцию препаратам Pfizer, Moderna и AstraZeneca.